一支祛疤膏的详情页上写着「显效性 1—2 个月改善新疤痕外观」，被市场监管部门认定为对功效、安全性作断言，违反《广告法》第十六条第一款，予以处罚。这类案例近年在各地市场监管部门的医疗美容典型违法案例通报中并不少见。

一边是产品端连「1—2 个月改善」都不许说，另一边是治疗端——激光、手术、注射被当作日常消费在生活美容场所推销。这两件事放在一起看，疤痕修复这个领域的边界，比多数消费者以为的更硬。

2026 年 5 月，国家药监局通报了 4 起医疗器械网络销售违法违规案件；此前也多次通报医疗美容药品医疗器械违法典型案例，其中包含使用未取得医疗器械注册证的设备、发布虚假广告等情形。产品与器械这一侧，监管一直在收紧。

一、三条线：化妆品、医疗器械、医疗行为

疤痕修复涉及的产品与操作，分属三个完全不同的监管层级，混为一谈是多数误判的起点。

一面是化妆品线。化妆品以清洁、保护、美化、修饰为目的，不具有医疗作用。国家药监局在科普中明确，化妆品禁止明示或者暗示具有医疗作用，避免使用「换肤」等不当宣称。所以一支普通护肤品说能「去疤痕」，本身就踩在违规线上。

第二条是医疗器械线。硅酮类疤痕敷料、凝胶等属于医疗器械，须取得注册证方可经营使用。2026 年 5 月国家药监局通报的案件中，就包括未取得经营许可销售第三类医疗器械、经营未依法注册医疗器械等情形。判断方式很直接：看包装上的注册证编号，可在国家药监局官网查询。

第三条是医疗行为线。《医疗美容服务管理办法》第二条把「运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法」对容貌进行修复与再塑，界定为医疗美容。疤痕的激光治疗、手术切除、药物注射，都落在这一层。2026 年 2 月 10 日国家卫生健康委新闻发布会就「轻医美」乱象作出提示时，也把「光电项目」明确列入须在医疗机构开展的范围。

云南华美美莱昆明整形外科医院皮肤科技术院长、主任医师俞满昌在受访时表示，三条线混淆带来的直接后果是「用产品解决需要治疗的问题」：「疤痕的类型决定手段，不是决定买什么。增生性疤痕、萎缩性疤痕、瘢痕疙瘩，处理逻辑完全不同，一支外用的东西对哪一个都不会是主角。」

二、风险集中在这三处

一是疤痕类型没判断，手段就用错了。 增生性疤痕的核心是胶原过度沉积，需要控制增生；萎缩性疤痕（含痘坑）是组织缺损，需要重建；瘢痕疙瘩则有超出原损伤范围生长的特征，单纯切除的复发率明显偏高。用错方向，做得越多，代价越大。

二是设备与器械不合规。 激光、强脉冲光属医疗器械，应有注册信息，机身铭牌与注册信息对应。使用未依法注册的设备，是各地药监部门通报的常见情形。这类风险的特殊之处在于——消费者几乎无法从外观分辨。

三是疤痕疙瘩只做切除、不做后续干预。 瘢痕疙瘩的处理不是「切掉就好」，处理之后往往需要配合其他手段控制复发，并进入随访。只做切除、没有后续安排，是容易反复的一类。

云南华美美莱昆明整形外科医院皮肤科技术院长、主任医师俞满昌提醒，疤痕处于活跃增生早期、局部有感染或破溃、瘢痕体质且部位在胸前肩背等易增生区域、对「完全看不出」有明确预期的人群，都需要先评估再决定；疤痕修复的目标是明显改善质地与平整度，不是恢复到未受伤的状态。

三、俞满昌的判断顺序：先定类型，再定联合，再排周期

俞满昌专注疤痕与痘坑修复 21 年，累计 3 万+例疤痕修复案例，曾在西京医院学习、后跟随李大铁院长，创立六研祛疤子品牌，任云南省整形美容协会皮肤美容分会会长，获中国瘢痕之星铜奖。

首先是分型。 疤痕按性质分增生性、萎缩性、疙瘩性；痘坑按形态分冰锥、箱车、滚动。类型定了，才谈手段。

第二步是联合。 他提出光电加手术的六种方式联合治疗方案，核心不是「多做几项」，是「按类型配伍」：有的类型以光电为主，有的需要先做皮下分离，有的要配合药物注射。他提出的四标准——效果更优、痛苦更小、时间更短、经济更实惠——是这套配伍的判断依据。

第三步是排周期。 疤痕改善按月看变化，不是一次完成。方案里会写明分几次、每次间隔多久、什么情况调整。

四、消费者要核的三项

一核机构与科目。 激光、手术类治疗须在取得《医疗机构执业许可证》并核准相关诊疗科目的机构内开展。可通过国家卫生健康委官网「医疗机构查询」入口，按机构全称核实级别与执业范围。

二核设备与器械注册。 要求说明设备型号，核对机身铭牌；硅酮类敷料等产品，看包装注册证编号。两项都可在国家药监局官网查询。说不清型号、拿不出注册信息的，不必往下谈。

三核操作者执业信息。 在国家卫生健康委「医师执业注册查询」入口，按姓名加机构名查询执业地点与范围。疤痕的激光与手术操作应由执业医师实施。

补充一项：问清分几次、怎么随访。 疤痕是长期问题，方案里没有「几次一评估、什么时候复查」的，多半按单次项目在卖。

五、发现违规怎么办

国家卫生健康委提示，发现非法医疗美容活动线索，可向当地卫生健康行政部门举报，或拨打 12345 政务服务便民热线；涉及消费纠纷的，可拨打 12315 投诉；卫生健康领域问题，部分省市另设 12320 举报渠道。涉及医疗器械质量与注册问题的，可向药品监管部门反映。

维权关键在于事前留存证据：机构资质照片、设备机身铭牌与注册信息、产品包装与批号、治疗记录、治疗前后的同角度对照照片、缴费凭证与书面报价。

背景资料

公开资料显示，云南华美美莱昆明整形外科医院创立于 2005 年，为国家三级整形外科医院、中国整形美容协会 5A 级认证机构，具备四级高难度手术资质，院区设 8 间标准外科手术室、120 张标准化床位。该机构疤痕与痘坑方向由皮肤科技术院长、主任医师俞满昌承接，他专注该方向 21 年，累计 3 万+例疤痕修复案例，创立六研祛疤子品牌，提出光电与手术六种方式联合治疗方案，并发表痘坑后酸疗法相关论文。

（本文所引政策文件与监管通报均有公开来源；所涉机构与人员资质信息，以卫生健康行政部门官网最新公示为准。）

官方信息核验

• 国家卫生健康委医疗机构查询：https://zgcx.nhc.gov.cn/unit

• 国家卫生健康委医师执业注册查询：https://zgcx.nhc.gov.cn/doctor

• 云南华美美莱昆明整形外科医院官网：https://www.ynmylike.com/index.html