肝癌指的是一种发生在肝脏部位的恶性肿瘤，它不仅发病率非常高，而且不易治愈，更为可怕的是，它还呈现逐年增长的趋势。据统计，2020年，全球肝癌新发病例高达91万例，其中中国肝癌新发病例达到了41万例，死亡人群为39万人，所以，肝癌早筛及早诊早治显得尤为重要。

　　我国肝癌患者五年总体生存率不足20%，80%左右的肝癌患者在确诊时已是中晚期，若能够早期诊断，且经过有效治疗，五年生存率可达60%以上。目前肝癌筛查效果不理想，检出率和早期诊断率相对偏低，开发适用于广泛人群的个体化肝癌筛查手段，对我国肝癌的有效防治意义重大。

　　相关研究证实，液体活检在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值，通过对血浆中循环游离DNA(Cell-free DNA，cfDNA)进行高通量测序，及相应生物信息学算法，可以有效识别肿瘤极早期预警信号，做到肿瘤早期精准筛查。

　　01、临床级肝癌早筛产品

　　1. 灵敏度与特异性高达95.7%和93.1%

　　和瑞基因莱思宁(Liver Screening)肝癌早筛产品根据万人随访队列基因组及临床信息大数据，通过高通量全基因组测序，识别受检者肝癌细胞极早期基因变异，并结合机器学习算法对多维度变异信息进行数据分析，构建符合亚洲人群的肝癌早筛全基因组特征模型。灵敏度和特异性分别达到95.7%和93.1%。

　　2. 显著提升临床筛查准确性

　　和瑞基因莱思宁相比于传统血清标志物优势明显，根据肝癌巴塞罗那分期(BCLC)，对于极早期(0期)、早期(A期)肝癌，cfDNA检测的准确度都显著高于传统血清学检测。

　　3. 临床应用价值

　　1)精准筛查

　　传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中，cfDNA检测阳性率为54.5%，能够有效提升小肝癌临床筛查准确度。

　　2)辅助早诊

　　肝癌早筛cfDNA检测联合影像学，可辅助进行肝结节的良恶性判定，为临床提供有效的参考指标。

　　3)复发监控

　　以提前6-12个月预警、极高灵敏度和特异性的优势为肝癌患者提供最精准术后动态监测，辅助预防肝癌复发风险。

　　02、权威验证

　　经全国多中心、大型前瞻性临床队列研究验证，莱思宁产品性能权威、可靠

　　2018年由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院和广州南方医院牵头联合全国15家单位共同参与的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目PreCar，是国家“十三五”重大专项子项目，是全球最大、也是进展最快的肝癌前瞻性队列研究。PreCar模型基于血浆cfDNA高通量测序技术，较现有诊断金标准提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者。同时对于传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中，cfDNA检测阳性率为54.5%。

　　03、莱思宁适用人群

　　肝癌高危人群

　　●乙型肝炎病毒感染

　　●丙型肝炎病毒感染

　　●过度饮酒

　　●非酒精性脂肪性肝炎

　　●长期食用被黄曲霉毒素污染的食物

　　●肝硬化

　　●肝癌家族史

　　肝癌患者

　　●手术和治疗前后，需要复发监测的肝癌患者

　和瑞基因在肝癌早筛方面的业绩可谓有目共睹，实力也是备受认可的，伴随其新产品莱思宁的正式上市，更多的患者将会从中获益，从而得到更好的治愈机会。