11月16日，派格生物医药(苏州)股份有限公司(下称“派格生物”)回复科创板首轮问询。

据其披露的招股书显示，派格生物是一家致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业。公司十数载耕耘探索，针对慢病领域临床未被满足的治疗需求，利用自主开发的HECTOR1TM技术体系，设计和筛选具有“新靶标、新位点、新机制”的创新分子实体，形成优势互补、多重获益的产品管线。

依靠高效及经验丰富的研发团队，派格生物开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的核心产品，为不同慢病及不同病程阶段患者，提供丰富的治疗选择，满足广大患者的治疗需求。

当前，派格生物已有 5 个管线产品进入不同的临床研究阶段，研发进度最靠前的两大核心项目PB-119和PB-201均适用于 2 型糖尿病领域。其中PB-119 是一款无需剂量滴定的周剂型 GLP-1 受体激动剂，避免了药物使用初期不断调整剂量，以及其它非周剂型药物频繁用药带来的不便，目前派格生物PB-119 已进入国内 III 期临床研究阶段，并完成美国 II 期临床研究；PB-201 是新机制、新靶点口服控糖药物， 派格生物已在海外完成 IIa 期临床研究，并在国内完成 I 期临床研究。

通过产品组合的战略，派格生物深耕 2 型糖尿病领域，展现产品优势，充分满足不同患者群体的治疗需求，扩大患者覆盖率。

此外，针对巨大的减肥药市场，派格生物布局了 PB-119 和 PB-718 两款机制全新的减肥产品，将为广大肥胖患者，提供安全、有效、个性化的药物治疗手段。其中，PB-718 已在美国开展 I 期临床研究；PB- 119 已获得 NMPA 临床研究许可。公司还开发了国内唯一一款进入临床阶段的小分子口服阿片类药物受体拮抗剂——PB-1902，正在国内进行 I 期临床研究。

公司还有针对肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症以及先天性高胰岛素血症等不同疾病的 4 个产品处于临床前 IND 准备阶段。基于核心产品的研发进展，公司正在建设生产基地和构建国际化营销体系，为未来全球商业化奠定基础。

作为一家创新型生物医药企业，派格生物拟采用第五套上市标准：“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。”

派格生物具有明确的产品开发策略，针对临床亟需用药的慢病领域，开发具有新靶点、新机制的创新产品；同时，利用慢病之间具有密切联系的特点，横向拓展产品适应症，并深入挖掘产品在不同病程阶段患者中的使用，提高产品的适用范围，扩增产品的患者覆盖率，充分满足广大慢病患者的临床需求。

此次科创板IPO，公司拟募集资金投向“创新药研发项目”、“创新药生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”等，随着募投项目的实施，将进一步支持公司针对慢病未满足的临床需求，进行创新性的化合物设计和高效的化合物筛选，丰富公司产品管线，建立企业新的增长空间，进一步加强公司在慢病创新药领域的核心竞争力。