互联网

中国自身免疫性疾病治疗市场规模扩大,先声药业推出重磅药恩瑞舒?

来源:互联网    作者:      2020年09月22日 10:10

导语:?全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局,突出的有辉瑞、诺华、强生及艾伯维、先声药业等,管线中有超过18个在研或上市产品。

全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局,突出的有辉瑞、诺华、强生及艾伯维、先声药业等,管线中有超过18个在研或上市产品。免疫疾病用药市场,被誉为肿瘤之后的下一个金矿,而在普遍被看好的中国免疫疾病用药市场中,谁将突破列强重围,跻身新贵之列?

免疫疾病用药市场,肿瘤之后的下一个金矿

从2019年全球药物销售额数据来看,前100名中有25种免疫疾病药物,主要针对类风湿关节炎、银屑病、 多发性硬化等自身免疫病,以及哮喘等2型炎症。其中修美乐?以191.69亿美元的销售额超越多种肿瘤明星药物,雄踞2019全球药物销售榜之首,堪称“药王”。另外 ,先声药业治疗类风湿关节炎的恩瑞舒?阿巴西普也已上市。

事实上在2009年至2019年的10年时间,免疫疾病药物在Top100中占比由8%提升至27%,仅次肿瘤药物;Top100中免疫疾病药物销售额总和也从90.09亿美元增加到894.85亿美元。免疫用药市场俨然成为肿瘤之后的下一个金矿。

当前全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局,最突出的有辉瑞,诺华,强生,及艾伯维,管线中有超过18个在研或上市产品,在研药物平台以生物药为主,主要靶点以肿瘤坏死因子 (TNF)及白介素为主,小分子化合物研发靶标多是酪氨酸激酶抑制剂,如Janus激酶,(JAK)和Bruton酪氨酸激酶(BTK)等。

全球药企免疫管线布局

自身免疫分布

中国免疫用药市场由于患者对免疫疾病治疗需求上升,国内用药方案逐步从化学制剂向生物制剂升级,后者起效快、副作用少,可遏制病情进展,且目前仅占整体市场的20%,因此仍有较大提升空间。加之相关科室如风湿免疫科室建设和医师培养加速;生物制剂陆续降价并通过谈判纳入医保,渗透率提升有望加速近年来;下一代高端生物制剂集中进入中国,共同推动市场发展等原因,被广泛看好。

此外根据弗若斯特沙利文预测,中国自身免疫性疾病治疗市场规模将不断扩大,预计到2030年将达到1330亿人民币。其中生物制剂将从2014年12亿元增长到2030年87.8亿元,占总自身免疫药物市场份额从12.2%增长 至66.0%,占据主导地位,潜力巨大。

多个超级“重磅炸弹”登陆中国自身免疫市场

截至2020年9月15日,2020年的中国自身免疫药品市场共批了7款重磅新药,分别为BMS/先声药业的恩瑞舒?(阿巴西普,适应症:类风湿关节炎)、艾伯维的乌帕替尼?(Upadacitinib,适应症:类风湿关节炎);强生的Tremfya?(guselkumab,适应症:银屑病);石药的Otezla?(阿普斯特,适应症:银屑病、白塞病);诺华的可善挺?(司库奇尤单抗,适应症:强直性脊柱炎);礼来的拓资?(依奇珠单抗,适应症:银屑病);协和麒麟的立美芙?(柏达鲁单抗,适应症:银屑病)。

重磅自身免疫药物中国上市情况

其中,从全球市场的销售数据上来看,目前有望成为中国风湿领域新贵的重磅产品有柏达鲁单抗、司库奇尤单抗、苏金单抗、贝利尤单抗、阿巴西普以及古塞库单抗。

突破列强,谁将有望跻身中国免疫用药市场新贵?

毋庸置疑,辉瑞,诺华,强生及艾伯维俨然是中国免疫疾病用药市场的第一梯队,但从已有产品和研发管线布局来看,未来谁有希望成为中国免疫疾病用药市场新贵?目前来看,先声、恒瑞、信达生物、三生国健步子都走得很稳。

先声药业在自身免疫疾病治疗领域已有6款商业化产品,主要包括艾拉莫德、阿巴西普、枸橼酸托法替布。其中,艾拉莫德是近十年唯一上市的中国自主研发的小分子DMARD,被多部指南推荐为治疗RA的主要治疗药物。而阿巴西普是全球首个选择性T细胞共刺激调节剂,并且针对ACPA阳性患者,有望开启RA领域的精准治疗时代。

恒瑞医药则是布局最全,高端产品推进最快的国内药企,依托于企业自有的强大的抗体研发平台,恒瑞进入免疫领域,目前有1个商业化产品艾瑞昔布,于2011年获批上市,2017年进入国家医保。同时在IL17单抗、JAK1抑制剂的研发进度上为国内第一。BTK抑制剂与JAK1抑制剂可构建类似艾伯维的在研产品ABBV-599组合。预计20201年恒瑞将有新产品申报上市。

信达生物在自身免疫病领域布局两个单抗品种,一个是IBI-303(修乐美类似药),目前处于上市申请阶段,即将商业化;另一个是IBI112,IL23p19抗体,目前处于临床申报阶段。信达生物还建立了完善的治疗型单克隆抗体研发体系,抗体发现技术平台:包括杂交瘤、噬菌体和酵母展示等,具备较强的抗体筛查能力。

三生国健作为自身免疫传统优势企业,主打产品为重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,商品名益赛普,于2005年上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人员抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的TNF-α抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。三生国健还构建了优秀的自身免疫市场渠道。益赛普的市场份额自2006年以来一直占据领先地位,在国内TNF-α抑制剂市场的份额约为52.3%,同时也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约为48.7%)。在研产品包括IL-17A单抗,IL4单抗、IL-1β单抗。

由于风湿免疫科快速建设及专业医师的培养,TNF-α抑制剂降级及进入医保后可及性的进一步提升,以及2020年包括选择性T细胞共刺激调节剂、IL17单抗等免疫生物制剂的进入,中国的免疫疾病用药市场将迎来加速增加阶段。因此除传统第一梯队的企业外,必将有一批自身免疫领域新贵出现,如先声药业,但受制于医保控费、新药品审进度以及市场推广情况等危险因素的影响,仍需持续关注。但这对自身免疫疾病患者而言,毋庸置疑是一个福音。


(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
  • 合作伙伴

  • 官方微信
    官方微信

    新浪微博
    邮件订阅
    第一时间获取最新行业数据、研究成果、产业报告、活动峰会等信息。
     关于艾瑞| 业务体系| 加入艾瑞| 服务声明| 信息反馈| 联系我们| 广告赞助| 友情链接

Copyright© 沪公网安备 31010402000581号沪ICP备15021772号-10

扫一扫,或长按识别二维码

关注艾瑞网官方微信公众号